細胞治療

台灣衛福部於2018年9月正式發佈「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文，開放六項「細胞治療」技術項目，其項目如下：

資料來源：衛福部

該六大項目中，其中「周邊血幹細胞」及「免疫細胞」主要運用於癌症疾病之治療；其餘四項則屬於再生醫學，以修復組織及組織再生為目標。

特管辦法發佈後，衛福部也開始接受醫療院所申請，審核部分涵蓋：1.施行計劃須說明療程、適應症、執行醫師資格等。2.細胞製備場所需能夠確保製作品質、運送過程符合規範等。3.患者的保護措施，包含：病人同意書、技術說明書、救濟方式與收費方式等。

截至2019年2月12日，已有四家醫學中心或準醫學中心完成前兩階段審核，主要以癌症治療、膝關節軟骨缺損、皮膚受損等為主。

首波細胞治療申請案

醫院	細胞製備所	項目	適應症
三總	長春藤	免疫細胞CIK	經標準療法無效之血癌
義大	基亞	免疫細胞NK	七類癌症
長庚	向榮	脂肪幹細胞	退化性關節炎/膝蓋軟骨缺損
中醫大附醫	長聖	免疫細胞DC	八類癌症

2019年5月，三軍總醫院的自體免疫細胞CIK，治療「血液惡性腫瘤經標準療法無效」等領域的細胞治療技術施行計劃正式獲准，突破首個門檻，拔得頭籌，成為國內有專法後的一個重要進程。

此外，申請案還包括：義大醫院與基亞在免疫細胞NK用於七種癌症、長庚與向榮以脂肪幹細胞治療退化性關節炎/膝蓋軟骨缺損、中醫大與長聖採免疫細胞DC用於八類實體癌治療等三件。

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