康友製藥控股有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

康友製藥控股有限公司(6452.TW)於2013年11月7日設立於英屬開曼群島，營運主體為1965年成立的六安華源製藥有限公司，並以「大別山」為品牌於大陸從事大容量注射液和原料藥之產銷，2015年3月25日在台掛牌上市。

2.營業項目與產品結構

截至2017年，公司營收比重為大輸液占83%、原料藥占17%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司主要從事大容量注射液和原料藥之生產及銷售，透過200多家經銷商與進出口貿易公司銷售產品，大輸液產品包含玻瓶、塑瓶、非PVC軟袋，原料藥則包含尼可剎米、乳酸左氧氟沙星等。

大輸液係指容量大於或等於50ml的液體滅菌製劑，可並直接由靜脈滴注輸入體內，具備緩解電解質紊亂、酸鹼平衡和體液平衡等作用。

主要產品及用途：

類型	產品	用途
基礎性輸液	氯化鈉注射液	補充體液
	葡萄糖氯化鈉注射液	補充能量和體液
	5%葡萄糖注射液	補充能量和體液
	10%葡萄糖注射液	補充能量和體液
	複方氯化鈉注射液	補充體液
治療性輸液	甘露醇注射液	組織脫水
	甲硝唑注射液	抗生素
	氧氟沙星氯化鈉注射液	抗生素
	替硝唑注射液	抗生素
	氟羅沙星葡萄糖注射液	抗生素
	右旋糖酐20 葡萄糖注射液	血漿代用品
	右旋糖酐40 氯化鈉注射液	血漿代用品
	右旋糖酐40 葡萄糖注射液	血漿代用品
	複方甘露醇注射液	組織脫水
	甘油果糖注射液	組織脫水
	鹽酸氨溴索葡萄糖注射液	止咳
	乳酸左氧氟沙星注射液	抗生素
	鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液	擴張血管
原料藥	尼可剎米	中樞興奮藥，屬臨床急救用藥
	乳酸左氧氟沙星	抗生素，治療敏感菌引起之呼吸系統、消化系統等感染症

2.產能狀況與生產能力

公司主要工廠位於大陸安徽省，擁有2條玻瓶輸液、4條塑瓶輸液、4條軟袋輸液生產線、2座原料藥廠，截至2017年，產能為大輸液524,780,000瓶，原料藥511,000公斤。

公司規劃新增2條軟袋產線、4條塑瓶產線，預計2016年第1季底、第2季投產。

公司於2017年1月宣布與蘇州中化、緬甸工業局的製藥局合作，將斥資1,000萬美元於緬甸設廠，初期規劃年產能為5,000萬瓶。

3.新產品與新技術

產品		應用範圍	研發進度
右旋糖酐新工藝		代血漿	已完成中試，預計2015年開始試產
塑瓶大輸液治療性品種生產批件	甲硝唑(250ml)	抗病毒	已完成技術研究，正在申報
	甲硝唑(100ml)	抗病毒
	複方氯化鈉(500ml)	體液平衡
	複方甘露醇(250ml)	利尿脫水
	甘露醇(250ml）	利尿脫水
	乳酸鈉林格(500ml)	體液平衡
直立式軟袋藥包材證的申報		塑瓶輸液包裝材料升級	已完成技術研究，正在申報
雙管雙閥軟袋藥包材證的申報		非PVC 軟袋輸液包裝材料升級	技術研究
原料藥維生素K3、K4 現場動態核查、GMP 認證		維生素	小試完成

(三)市場需求與銷售競爭

1.產業結構與供需

圖片來源：公司公開說明書

隨著人口結構改變，老齡化程度加劇，大輸液需求量每年約穩定成長7-10%，根據研究資料顯示，預計2015年大陸大輸液終端需求量為112億瓶，至2019年可望突破140億瓶。

圖片來源：公司公開說明書

大陸為全球最大的原料藥生產及出口國，產品達1,500多種，截止2013年底，在中國國家食品藥品監督管理總局註冊公司逾1,700家。根據研究統計，2013年原料藥總產值達人民幣3,954億元。

2.銷售狀況

公司產品銷售地區以大陸為主，銷售對象為縣、縣級以下醫院、衛生院及診所。為因應市場需求，玻瓶輸液、塑瓶輸液、軟袋輸液產能比重為3：4：3，藉由產能提升銷售量。

大陸共有217家大輸液生產公司通過新版GMP認證，前五大製造商分別為科倫藥業、華潤雙鶴占、石家莊四藥、辰欣藥業和齊都藥業。

3.國內外競爭廠商

公司競爭廠商包含華潤雙鶴、科倫藥業、石家莊四藥、華仁藥業、辰欣藥業、齊都藥業。

(四)合作相關

公司於2015年11月與哈爾濱獸醫研究所旗下哈爾濱維科生物技術開發公司簽署合作意向書，雙方將共同在印尼建立動物用疫苗生產企業帝斯(BIOTIS PRIMA AGRISINDO)，該企業主要生產與經營以禽流感疫苗為主的動物疫苗產品，2018年5月取得印尼藥證。

公司旗下六安華源製藥有限公司與南京帝易醫藥科技有限公司於2015年12月簽署「布洛芬氯化鈉注射液」合作意向書，該藥物主要用於緩解發熱、炎症的反應和疼痛，預計2019年上市。

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